PROJEKTMANAGEMENT SOFTWARE FÜR PHARMA UND BIOTECH

Warum ist Projekt- und Ressourcenmanagement in Pharma & Biotech besonders anspruchsvoll? 

Entwicklungsprogramme laufen nicht isoliert. Regulatory Affairs, Quality, CMC, Clinical Operations, Biostatistik, R&D, Produktion, Engineering, Validation und IT unterstützen häufig mehrere Programme und Linienaufgaben gleichzeitig. Dadurch können bereits innerhalb vorhandener Teams Kapazitätskonflikte entstehen.

Gleichzeitig hängen Entwicklungsschritte voneinander ab, regulatorische oder qualitätsbezogene Vorhaben sind teilweise nur eingeschränkt verschiebbar und frühe Entwicklungsprojekte müssen geplant werden, obwohl Termine, Dauer oder Ressourcenbedarf noch nicht exakt feststehen.

Typische Herausforderungen in Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Unternehmen:

• Spezialisten werden von mehreren Programmen und Linienaufgaben gleichzeitig benötigt
• erforderliche Skills und Qualifikationen müssen bei der Ressourcenplanung berücksichtigt werden
• Entwicklung, CMC, Regulatory, Quality und Industrialisierung besitzen fachliche Abhängigkeiten
• regulatorische und Compliance-bezogene Arbeit konkurriert mit strategischen Vorhaben
• frühe Entwicklungsprojekte müssen trotz unsicherer Termine und Aufwände eingeplant werden
• externe CRO-, CDMO- und Spezialistenkapazitäten müssen gegebenenfalls berücksichtigt werden
• neue oder verschobene Projekte können Ressourcen-, Termin- und Budgetkonflikte im Portfolio verursachen
  

Drei starke Can-Do-Anwendungen für Pharma & Biotech  

GxP-, Regulatory- und Compliance-Projekte gegenüber strategischen Vorhaben absichern  

Regulatorische, Quality-, Validierungs- oder andere verpflichtende Projekte können nur eingeschränkt verschiebbar sein. Gleichzeitig greifen sie auf dieselben Spezialisten und Budgets zu wie strategische Entwicklungs- und Transformationsprojekte.

Can Do ermöglicht es, solche Must-Do-Projekte in einem eigenen Portfolio zu führen.

Zusätzlich können:

✓ Anfang und Ende eines Projekts eingefroren werden
✓ Termine erst nach Freigabe durch die zuständige Person wieder verschoben werden
✓ Zugriffe auf sensible Projekte auf autorisierte Personen beschränkt werden
✓ BI-Auswertungen für die Portfolio-Steuerung genutzt werden
✓ Ressourcenüberlastungen auch dann angezeigt werden, wenn das verursachende geschützte Projekt für einen Nutzer nicht sichtbar ist

Die fachliche Entscheidung, ob ein Vorhaben verpflichtend ist, trifft dabei weiterhin Regulatory, Quality oder die jeweils zuständige Funktion.

Speziell für finanzierungsabhängige Biotech-Unternehmen  

Nicht jede benötigte Kapazität befindet sich innerhalb des Unternehmens. Externe Entwicklungs-, klinische, CMC- oder Produktionsleistungen können deshalb ebenfalls Auswirkungen auf die Realisierbarkeit eines Projektplans haben.

Can Do bietet dafür zwei Möglichkeiten:

Externe Firma als Kapazität:
Ein CRO, CDMO oder anderer Dienstleister kann generisch als Ressource mit einer repräsentativ hinterlegten Kapazität eingeplant werden. Einzelne Mitarbeitende müssen dafür nicht bekannt sein.

Konkrete externe Spezialisten:
Externe Personen können analog zu internen Ressourcen mit Skills und gepflegter Verfügbarkeit geplant und als extern gekennzeichnet werden.

 <<  Projektportfolio gegen vorgegebene, zeitlich abgegrenzte Budgetgrenzen prüfen. . >>  

Für wen ist Can Do in Pharma-Unternehmen gemacht?

👷‍♂️ Head of PMO / Project Management Office 

• •  Sie steuern Entwicklungs-, Lifecycle-, Regulatory- und Transformationsvorhaben über Programme hinweg. 

    Mit Can Do können Sie:

    • mehrere Portfolios transparent strukturieren
    • Ressourcen- und Budgetkonflikte erkennen
    • neue Vorhaben gegen bestehende Kapazitäten betrachten
    • gezielte Planungsszenarien vergleichen

👥  R&D / Development Management  

• •  Sie koordinieren Entwicklungsprogramme mit hoher Unsicherheit und zahlreichen fachlichen Abhängigkeiten. 

    Mit Can Do können Sie:

    • frühe Vorhaben mit Bandbreiten planen
    • Entwicklungsabhängigkeiten abbilden
    • Spezialisten projektübergreifend einplanen
    • Auswirkungen von Projektverschiebungen erkennen

🏗  CMC / Technical Operations / Produktion 

• •  Sie koordinieren Spezialisten, Entwicklungsschritte und Übergänge Richtung Industrialisierung und Produktion. 
    

    Mit Can Do können Sie:

    • fachliche Abhängigkeiten planerisch abbilden
    • Ressourcen über mehrere Programme hinweg betrachten
    • Kapazitätskonflikte frühzeitig erkennen
    • interne und externe Ressourcen einbeziehen

 🏭 Regulatory Affairs & Quality Management 

• •  Sie müssen sicherstellen, dass vorgegebene Abläufe und Qualifikationsanforderungen in der Projektplanung berücksichtigt werden. 

Mit Can Do können Sie:

• • • wiederkehrende Abläufe als feste Bausteine hinterlegen
    • vorgeschriebene Reihenfolgen absichern
    • Qualifikationsnachweise strukturiert verwalten
    • Must-Do-Projekte und deren Termine absichern

📋  Geschäftsführung / Portfolio-Verantwortliche in Biotech 

• •  Sie müssen Entwicklungsprogramme mit vorhandenen Ressourcen und – bei finanzierungsabhängigen Unternehmen – definierten Budgetgrenzen in Einklang bringen. 

Mit Can Do können Sie:

• • • Portfoliooptionen miteinander vergleichen
    • Kosten- und Aufwandsbudgets zeitlich abgrenzen
    • Projektkosten gegen vorgegebene Budgets betrachten
    • Auswirkungen unterschiedlicher Projektkonstellationen nachvollziehen
      
      

Das sagen unsere Kunden

"Die größte Herausforderung in unserer klinischen Entwicklungsorganisation ist nicht die Planung einzelner Studien, sondern die parallele Steuerung eines globalen Portfolios mit stark limitierten Expertenressourcen. Can Do hilft uns dabei, Abhängigkeiten zwischen Studien, Regulatory Activities und internen Fachbereichen transparent zu machen und Engpässe frühzeitig zu erkennen. Besonders wertvoll ist für uns die KI-gestützte Szenarioplanung: Wir können heute sehr schnell bewerten, wie sich Verzögerungen in einzelnen Studien auf unsere Gesamtpipeline und Ressourcenverfügbarkeit auswirken. Das verbessert nicht nur unsere Planungssicherheit, sondern auch die Qualität unserer Entscheidungen im Steering Committee deutlich." 

– Head of Clinical Operations eines internationalen Pharmaunternehmens